Vom Foto an der Linie bis zur belegten Schließung der CAPA

Der Prozess besteht aus einem ernsten Grund. In einem geregelten Qualitätssystem muss jede Abweichung erfasst, das Material gesperrt, die Ursache untersucht, die Korrekturmaßnahme umgesetzt und später von jemandem bestätigt werden, dass die Maßnahme gewirkt hat. Das ist keine Bürokratie. Es ist der Mechanismus, der eine fehlerhafte Charge davon abhält, einen Patienten, ein Fahrzeug oder ein Regal zu erreichen.

Nicht das Denken bricht, sondern die Leitungen darum herum. Die Meldung ist eine E-Mail, das Register eine Tabelle, die Sofortmaßnahme ein Telefonat, die Qualitätsmeldung im ERP legt an, wer daran denkt, und die 8D-Anforderung liegt im Postausgang eines Einkäufers. Drei Bereiche halten Teile eines Falls: Qualität untersucht, Produktion sperrt, Einkauf verhandelt. Niemand verantwortet die Kette, also hält ein Ingenieur sie durch Nachfassen zusammen.

Bei diesem Volumen wird das Nachfassen zur Aufgabe. Die Tabelle ist nur so aktuell wie ihre letzte Bearbeitung, deshalb wird über die Monatszahl der Qualität diskutiert statt sie zu lesen, und 8D-Anforderungen versanden, weil nichts eine Frist durchsetzt. Zuerst fällt die Wirksamkeitsprüfung aus, jene Bewertung 60 bis 90 Tage nach Schließung, die fragt, ob die Abstellmaßnahme gehalten hat: Der Fall wirkt dann erledigt, und kein Kalender sagt etwas anderes. Ingenieure verbringen teure Stunden mit Verwaltung statt mit Vorbeugung.

Eine Abweichung wandert vom Foto im Postfach bis zur Zeile in einer Tabelle und nimmt in den meisten Werken vor der Automatisierung denselben Weg, unabhängig vom Namen des Qualitätssystems.